Описание: вязкая, бесцветная или слегка желтоватая взвесь. Изделие предназначено для однократного применения.
Коллост® - стерильный коллагеновый биопластический материал с полностью сохранённой нативной структурой. Коллаген, являясь основным белком соединительной ткани, обеспечивает ее структурную основу. Одновременно, молекулы коллагена выполняют роль физиологической матрицы, обеспечивающей нормальные репарационные процессы.
Препарат содержит: не менее 7% коллагена нативного нереконструированного в 10% стерильном растворе глюкозы
Объем (мл): 0,5 мл
Фармакотерапевтическая группа: Код ATX
Фармакологическое действие:
Коллост® - стерильный биопластический коллагеновый материал нового поколения с полностью сохранённой нативной структурой, обеспечивающий регенерацию пораженных тканей.
В составе препарата используется коллаген I типа, полученный из кожи крупного рогатого скота, который наиболее близок по биологическому составу и структуре к человеческому коллагену. Это обработанная дерма крупного рогатого скота, волокна которой напоминают решетку, действующую как шаблон для формирования новой ткани.
Действие Коллост® в мягких тканях:
Коллост® действует в трёх основных направлениях:
Во-первых, при введении в область коррекции наблюдается эффект немедленного механического заполнения пространства введённым гелем.
Во-вторых, инъекционное введение препарата вызывает асептический раневой процесс в области вмешательства, приводящий к провоцированию ответной реакции организма в виде стимуляции фибриллогенеза в поражённой области.
В-третьих, Коллост® обеспечивает область коррекции основными биологическими ресурсами, которые требуются для заживления ран - натуральным, кожно-тканевым специфическим коллагеновым ресурсом. Коллаген - основной белок, вовлеченный в заживление раны.
Когда имплантат связывается с раной, фибробласты мигрирует к нему из окружающих тканей, и вторгаются в коллагеновый имплантат. Создается переходный матрикс, который стимулирует иммунную систему организма и активацию гранулоцитов, макрофагов и фибробластов, улучшает перенос факторов роста, высвобождающихся из клеток, усиливает миграцию фибробластов и пролиферацию эпителиальных клеток.
При введении Коллост® гель в области введения продуцируются новые коллагеновые волокна, заполняющие полость в области имплантации, а сам имплантат постепенно рассасываясь, замещается собственной аутотканью.
Действие Коллост® в костной ткани: В нормальных физиологических условиях процессы регенерации костной ткани протекают медленно, так как остеобласты – «ленивые» клетки и перемещаются они, в основном, на расстояние не более, чем 0,4 мм.(400 микрон).
При применении препарата Коллост®, который выступает в роли матрицы для направленной регенерации кости, происходит ускорение передвижения остеобластов и перемещение их на большее расстояние.
Вступая в контакт с поверхностью любого имплантата (металлического, биологического, синтетического и т.д.), остеобласты распространяются по поверхности импланта с образованием остеоидных слоев. Начальный слой очень тонок - 1-2 мкр. Эта стадия называется остеокондукцией, она обычно длится 3 месяца, в течение которых максимальная поверхность имплантата покрывается костной тканью и в дальнейшем увеличение поверхности кость/имплантат не наблюдается. При применении Коллост® длительность этой стадии значительно сокращается, то есть ускоряется остеокондуктивность за счет ускорения перемещения остеобластов по коллагеновой матрице. Таким образом, увеличивается толщина остеоидного слоя.
Внутрикожная тест-проба: За 14 дней до введения геля Коллост® необходимо провести внутрикожную тест-пробу. Инъецируется 0,1 мл геля (аллергическая проба) внутрикожно в область предплечья, используя иглу 27 1/2 G калибра. В случае обнаружения какой-либо аномальной реакции (согласовать с Сусловым, что является нормой), тест-проба расценивается как положительная и, следовательно, данному пациенту не может быть инъецирован «Коллост» гель.
Предварительная подготовка материала: Коллост® - гель обладает определённой вязкостью, что в определенной степени затрудняет его введение при комнатной температуре. Поэтому перед процедурой необходимо разогреть препарат до температуры 36-40°С (на водяной бане или в термостате), не выше 42°С (во избежание коагуляция белка). В случае необходимости, возможно многократное нагревание препарата до указанной выше температуры в процессе проведения процедуры одному пациенту.
Применение в косметологии Показания к применению
параорбитальные морщины («гусиные лапки»),
ухудшение формы овала лица,
снижение тургора кожи при инволюционных изменениях кожи,
посттравматическая и постоперационная депрессия кожных покровов,
атрофические рубцы после акне, ветряной оспы.
Методика применения
Предварительные мероприятия:
Предварительная подготовка материала согласно описанной выше методики
Перед процедурой проводится оценка общего состояния пациента и локального статуса. При осмотре очень важно оценить область коррекции, выраженность морщин/складок, наличие ассиметрии.
С пациентом заключается договор на оказание платной медицинской услуги, в котором дается подробная информация о вводимом материале, правах и обязанностях сторон, стоимости и порядке оплаты за процедуру. Пациент должен быть информирован о том, какой материал будет использоваться, о показаниях и противопоказаниях к предлагаемому методу, ожидаемом результате, мерах предосторожности, возможных осложнениях.
При получении согласия пациента на выполнение процедуры обязательным является проведение тестовой аллергопробы на препарат «Коллост» за 14 дней до процедуры. Для этого 0,1 мл геля «Коллост» (аллергическая проба) вводится внутрикожно в область предплечья.
Рекомендуется проведение фотосъемки до и через 7-10 дней после введения препарата.
При коррекции носогубных складок, изменении формы, объема губ положение пациента – «сидя» или «полулежа», при введении препарата в кожу лба, параорбитальную область – положение пациента - горизонтальное.
Проведение анестезии является обязательной. Для этого рекомендуется применение кремов-анестетиков или проведение проводниковой анестезии (данные методики описаны в разделе «Анестезия»).
Область, подвергающаяся коррекции, должна быть очищена от косметических средств.
Дезинфекция обрабатываемой области является обязательной. Для этого рекомендуется использовать раствор спирта 70° или любой другой антисептик.
Методы введения:
Техника линейного введения Игла на всю длину вводится в кожу, параллельно линии морщины складки. Угол введения приблизительно равен 30°. Препарат следует вводить в среднюю/нижнюю часть дермы. «Коллост» вводится на заднем ходе иглы, при равномерном нажатии на поршень шприца. По мере введения геля морщина/складка во время процедуры должна видимо подниматься вверх, выравниваться, а к концу процедуры полностью исчезнуть. Важно, закончить введение геля до момента извлечения иглы из кожи, во избежание вытекания материала или попадания в поверхностные слои дермы и в эпидермис. Желательно достичь полной коррекции морщины/складки. Гиперкоррекция морщины при введение геля «Коллост» допустима. В одну область не рекомендуется вводить более 0,7 мл материалах.
Техника точечных инъекций Препарат вводится в дерму. Многочисленные инъекции располагаются вдоль линии корректируемой морщины/складки. Точечно введенный в кожу продукт сливается воедино в ровную непрерывную линию. Не должно оставаться промежутков между отдельными порциями инъецируемого материала.
После завершения инъекции обрабатываемую область необходимо тщательно размассировать для выравнивания с поверхностью окружающих тканей. В случае гиперкоррекции массаж должен быть более активный, можно разминать кожу двумя пальцами или прижимать ее к подлежащим костным структурам. При появлении эффекта «побеления» - результат сдавления кровеносных сосудов, нарушения микроциркуляции и ишемии - следует немедленно прекратить инъекцию и активно массировать кожу, пока она не порозовеет. Если морщина /складка нуждается в дальнейшей корректировке, то небольшую порцию геля можно дополнительно ввести точечными инъекциями до достижения удовлетворительного результата. Иногда для получения желаемого уровня коррекции может потребоваться несколько процедур. Двухэтапное проведение процедуры особенно рекомендуется пациентам с сильными отеками после инъекции. Дополнительную инъекцию проводят спустя 3-4 недели.
Длительность косметического эффекта после введения гелей индивидуальна и зависит от многих факторов: структуры кожи, возраста, стиля жизни, а также от техники инъекций и опыта врача. Обычно повторная процедура требуется через 3-5 месяцев при введении гель «Коллост» 15%, и через 1-3 месяца – при гель «Коллост» 7%. Клинический опыт свидетельствует, что при повторном введении геля эффект держится дольше. На участках кожи, вовлеченных в постоянные движение (губы) или в областях, где кожа связана с активными мышцами (над переносицей), длительность косметического эффекта может быть меньше обычной.
Противопоказания к применению Абсолютные противопоказания:
Положительная тест-проба
Тяжелые хронические заболевания в стадии обострения
Аутоиммунные заболевания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Склонность к формированию гипертрофических и келоидных рубцов (при применении в косметологии)
Заболевания СОПР (при применении в стоматологии)
Нарушения свертываемости крови
Относительные противопоказания:
Прием антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВС в виде форм для наружного применения
Дерматозы в стадии обострения
Нарушения свертываемости крови (в случае «обкалывания» краёв раны гелем Коллост®)
Беременность и лактация
наличие в анатомической зоне, подвергающейся вмешательству, перманентного геля (при применении в косметологии)
период реабилитации после проведения других инвазивных косметических процедур (лазерных, химических, механических пилингов)
с осторожностью использовать у вегетарианцев
прием изотретиноина (Роаккутана)
Внимание!! Коллост® гель – стерильный препарат, предназначенный для однократного применения! При повреждении герметичности первичной упаковки материал не использовать! Не подвергать повторной стерилизации! Не вводить в кровеносные сосуды! Не смешивать с другими препаратами!
:no_upscale()/s2.siteapi.org/f75c23d4de6f45c/img/1j2i4o6oglxc0osgcwcwkk48ss4wo8 "КОЛЛОСТ 7% 0,5 МЛ")